“大脑第7层”获FDA突破性设备认证 公司同日宣布收购制造工厂

当地时间周四（10月5日），美国神经科技初创公司Precision Neuroscience宣布，其已经收购了一家位于美国得州达拉斯的微电子机械系统（MEMS）工厂，用于生产“第7层大脑皮层”的关键部件。

这家工厂将帮助Precision加快开发速度，以期实现2024年获得监管批准的目标。在新闻稿中，公司还宣布其系统已获得美国食品和药物管理局（FDA）授予的“突破性设备”认定，将有助于加快其最终获得批准。

众所周知，人类的大脑皮层由6个细胞层组成，而Precision正试图构建第7层，帮助瘫痪病人仅通过神经信号便可操作电子设备，移动光标、打字，甚至直接访问社交媒体。

据了解，与目前多数脑机接口公司类似，Precision研发的“第7层大脑皮层”本质上也是一个柔性电极阵列。不过，Precision的设备贴合于大脑表面，其厚度仅有人类发丝的1/5，且不会损坏任何人体组织。

报道称，Precision已开始在人类患者身上进行测试。公司指出，新收购的工厂是唯一能够生产其电极阵列的设施。联合创始人兼首席执行官Michael Mager告诉媒体，“现在我们可能更快地进行迭代。”

Mager解释道，如果制造是与第三方合作进行的话，将很难快速修改设计、保护商业秘密并保证供应水平；而当Precision直接参与到生产工作中后，确保电极阵列的高质量和安全性都会容易得多。

Mager说道：“我们制造的系统是在人脑上运行的，责任真的很大。”在当前脑机接口（BCI）赛道上，最知名的公司当属埃隆·马斯克旗下的Neuralink，而Mager和Benjamin Rapoport两位Precision的创始人也都是Neuralink创始团队的成员。

Precision本次收购的工厂来源于一家不具名的日本跨国公司，Mager称能够留住在那里工作的11名“关键人员”，帮助公司跟上紧凑的监管测试步伐。Precision准备在宾夕法尼亚大学和纽约西奈山医疗系统进行更多的人体试验。

“这是一场时间更长、资本密集度更高的竞赛。”Mager还提到了FDA最新授予的“突破性设备”认定，他表示这将开启Precision与FDA之间更频繁的沟通渠道，有助于加速公司走向商业化的道路。